中国前期获批进入临床阶段的七个新冠疫苗项目,全部使用了德国肖特的中硼硅药用玻璃。
这种药用玻瓶.重要的指标参数之一是耐水性,指的是在特定条件下,以单位质量玻璃析出的碱的量来表示,玻璃析出碱的量越少,耐水性等级越高,对水性药物的影响也就越小。对于疫苗这种水针剂来说,玻璃的耐水性越好,材料性质越稳定,就越不会和瓶内的溶剂产生化学反应,瓶子里的疫苗也就越安全可靠。目前,在医药行业常使用的四类玻璃材质中,耐水性.好的,就是一类中硼硅玻璃。其它几类规格的药玻瓶也可以盛装水针剂药物,但是一旦贮存药品较长时间,就很可能会直接影响药品质量和用药安全。玻璃中的某些成分就很可能被所接触的药品析出,或发生玻璃及药品成分相互迁移,造成注射剂药效衰减、药品不治病,或疫苗不生效。
对比原材料价格德国肖特生产的中性硼硅玻璃管价格约为27000元/吨,国内生产商生产的中性硼硅玻璃价格15000元/吨左右,而低硼硅玻璃管价格只有6000~7000元/吨。
这种国际标准的中硼硅玻璃容器,中国的国产率还不足10%,只能用于制造大规格的输液用包装瓶。因为中硼硅玻璃不光熔点高,而且熔化为液态时粘度也非常高。因此要想拉出细长且轻薄的玻璃管,成型难度远高于普通的玻璃液。目前这项中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术基本集中在德国肖特、美国康宁,和日本电气硝子等少数几家外企手里,其中前三家国外巨头公司的市场占有率就达到了80%。
以上中硼硅药用玻璃瓶内容就分享到这里,预知更多详情,欢迎继续浏览我公司官网。