中硼硅民用瓶药用玻璃主要是指用于直接接触药品的玻璃包装容器。
药品包装是维持药物性质和药品正确使用的重要保障。与一般物品的包装不同,药品的包装受到药物固有性质的约束,即必须确实保持药品的效能,提高药品的稳定性,保障安全卫生,防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。为保证药品质量安全,与普通玻璃相比,药用玻璃要求必须具有较高的化学稳定性以及良好的耐酸、耐碱、耐水性能,使玻璃容器表面受侵蚀后不产生脱片。同时,药用玻璃要求的强度更高,抗热震性能更好,在药品灌装、冻干、高温消毒、运输等过程中不易破碎,且要具备极强的气密阻隔性能。
可以将玻璃材质与耐水性等级对应分类:I 类包括高硼硅玻璃和中硼硅玻璃,II 类瓶包括低硼硅玻璃,III 类瓶为钠钙玻璃。玻璃类别越高,三氧化二硼(B2O3)含量越高,膨胀系数越低,耐水性和耐热性越好。B2O3是提高玻璃热稳定性和化学稳定性的主要成分,其含量越高,玻璃性能越好。线膨胀系数决定玻璃的热稳定性,反映了玻璃承受温度剧变的能力。
就化学稳定性而言,从高至低排序为:高硼硅玻璃>中硼硅玻璃>低硼硅玻璃>钠钙硅玻璃。相比之下,钠钙玻璃的耐水性和抗热性相对较差,仅适用于一次性使用的输液瓶或口服液瓶。相比于低硼硅玻璃,中硼硅玻璃具有如下优势:(1)膨胀系数低,耐极冷极热性强,适合冻干类产品。(2)加工过程中不易炸裂,抗冲击性强。(3)化学稳定性好,耐酸耐碱耐水级别高,主要用于注射剂药品包装,在血液制品、生物制药、新药特药、疫苗等领域应用较广泛。
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